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Carmat: quando finalmente se compreende o impacto da tecnologia na vida das pessoas

2021

Uma primeira experiência no âmbito médico, onde o trabalho de engenheiro se une a uma verdadeira missão humana

ÉlectroniqueDispositif médicalValidation et essais
Carmat: quando finalmente se compreende o impacto da tecnologia na vida das pessoas

Quatro meses na Carmat, em 2021, como engenheiro eletrônico. É um período curto, pois logo depois fui para a gestão de projetos. Mas foi o cargo que mudou minha forma de ver a profissão: aqui, “a técnica a serviço da vida” não é um slogan, é o caderno de encargos.

carmat, e o coração artificial total

A Carmat projeta e fabrica o Aeson, o coração artificial total mais avançado do mundo, em Vélizy-Villacoublay. O projeto nasceu no rastro do cirurgião Alain Carpentier, com um legado de engenharia aeronáutica. O objetivo é simples de enunciar, vertiginoso de manter: substituir completamente o coração de um paciente com insuficiência cardíaca biventricular terminal, quando o transplante não chegar a tempo, ou não chegar de forma alguma.

Onde a maioria das assistências circulatórias se contenta em impulsionar o sangue, o Aeson tenta imitar um coração real. As superfícies em contato com o sangue são feitas de tecido pericárdico bovino tratado, para limitar os coágulos e a rejeição, o ponto fraco dos corações mecânicos clássicos. E a prótese é auto-regulada: ela ajusta seu débito de acordo com a atividade do paciente, sozinha. É pulsátil e quase viva.

A prótese Aeson em seu banco: a membrana com picos, os conectores de orelhas, o atuador central.
A prótese Aeson em seu banco: a membrana com picos, os conectores de orelhas, o atuador central.

meu papel: provar a equivalência

Eu era engenheiro eletrônico, responsável pela validação técnica dos componentes no final de sua vida: aqueles que um fornecedor para de produzir, que precisam ser substituídos sem alterar o comportamento do dispositivo, ou por uma especificação melhor quando possível. Em um órgão implantado, “quase equivalente” não existe. É necessário demonstrar.

Concretamente: relacionamento com fornecedores, testes em laboratório, testes em estufa para envelhecimento acelerado, testes em produto completo. Não se valida um componente, se valida uma prova.

O sistema externo que o paciente usa: controlador e baterias removíveis, conectados à prótese.
O sistema externo que o paciente usa: controlador e baterias removíveis, conectados à prótese.

Um banco de validação: osciloscópio, alimentação, a placa em teste.
Um banco de validação: osciloscópio, alimentação, a placa em teste.

o nível de exigência, e o impacto

Duas coisas não me abandonaram. A primeira é o nível de detalhe de segurança que exige um dispositivo implantável: nada é “provavelmente bom”, cada componente tem uma história registrada, cada teste tem uma razão de ser. Uma rigidez que eu transporto para todos os meus projetos desde então.

Controlador e baterias de reposição: a alimentação de emergência sempre ao alcance.
Controlador e baterias de reposição: a alimentação de emergência sempre ao alcance.

A segunda é o impacto. Enquanto eu estava lá, um paciente em fim de vida ganhou seis meses graças ao dispositivo. Seis meses, não é uma linha em um relatório de validação. É isso que fabricamos, no final da cadeia.

E, ao passo que, eu aprendi sobre o corpo humano o que nenhum curso de eletrônica me teria dado: como o sangue circula, como o esforço dilata os vasos e acelera o ritmo, incluindo o de um coração artificial, que deve seguir.

o que eu retiro

Eu não fiquei tempo suficiente para marcar o produto. Mas a Carmat marcou minha forma de trabalhar: a rastreabilidade como reflexo, a ideia de que uma especificação se prova e não se supõe, e a convicção de que um bom produto se mede pelo que muda para alguém.