Cuatro meses en Carmat, en 2021, como ingeniero electrónico. Es un período corto, ya que después me mudé a la gestión de proyectos. Pero es el puesto que cambió mi forma de ver el oficio: aquí, «la técnica al servicio de la vida» no es un eslogan, es el pliego de condiciones.
carmat, y el corazón artificial total
Carmat diseña y fabrica el Aeson, el corazón artificial total más avanzado del mundo, en Vélizy-Villacoublay. El proyecto nació a raíz del cirujano Alain Carpentier, con un legado de ingeniería aeronáutica. El objetivo es simple de enunciar, vertiginoso de mantener: reemplazar completamente el corazón de un paciente con insuficiencia cardíaca biventricular terminal, cuando el trasplante no llega a tiempo, o no llega en absoluto.
Donde la mayoría de las asistencias circulatorias se contentan con empujar la sangre, el Aeson intenta imitar un corazón real. Las superficies en contacto con la sangre están cubiertas de tejido pericárdico bovino tratado, para limitar los coágulos y el rechazo, el punto débil de los corazones mecánicos clásicos. Y la prótesis es auto-regulada: ajusta su caudal a la actividad del paciente, sola. Es pulsátil, y casi vivo.
mi rol: demostrar la equivalencia
Era ingeniero electrónico, a cargo de la validación técnica de los componentes al final de su vida: aquellos que un proveedor deja de producir, que deben reemplazarse sin cambiar el comportamiento del dispositivo, o con una mejor especificación cuando es posible. En un órgano implantado, «aproximadamente equivalente» no existe. Hay que demostrarlo.
Concretamente: relación con proveedores, pruebas en laboratorio, pruebas en estufa para el envejecimiento acelerado, pruebas en producto completo. No se valida un componente, se valida una prueba.
el nivel de exigencia, y el impacto
Dos cosas no me han abandonado. La primera, es el nivel de detalle de seguridad que exige un dispositivo implantable: nada es «probablemente bueno», cada componente tiene una historia trazada, cada prueba tiene una razón de ser. Una rigidez que transporto a todos mis proyectos desde entonces.
La segunda, es el impacto. Mientras estuve allí, un paciente en fin de vida ganó seis meses gracias al dispositivo. Seis meses, no es una línea en un informe de validación. Eso es lo que fabricamos, al final de la cadena.
Y de paso, aprendí sobre el cuerpo humano lo que ningún curso de electrónica me habría dado: cómo circula la sangre, cómo el esfuerzo dilata los vasos y acelera el ritmo, incluido el de un corazón artificial, que debe seguir.
lo que me queda
No me quedé el tiempo suficiente para marcar el producto. Pero Carmat ha marcado mi forma de trabajar: la trazabilidad como reflejo, la idea de que una especificación se demuestra y no se supone, y la convicción de que un buen producto se mide por lo que cambia para alguien.